Москва

Search Our Site

АЦИЗОЛ

Высокоэффективный антидот при угрозе отравления или при отравлении оксидом углерода и другими продуктами термоокислительной деструкции различной степени тяжести

Ацизол

Оригинальный отечественный препарат, не имеющий аналогов за рубежом по структуре и действию

В 2005 году

«Ацизол®» был зарегистрирован в России в форме твердых желатиновых капсул и раствора для внутримышечных инъекций

Фармакологические свойства

«Ацизол®» препятствует образованию карбоксигемоглобина (HbCO).

«Ацизол®» улучшает кислородсвязывающие (снижение константы Хилла) и газотранспортные свойства крови.

«Ацизол®» снижает выраженность интоксикации при отравлении монооксидом углерода (СО).

«Ацизол®» ускоряет элиминацию монооксида углерода (СО) из организма.

«Ацизол®» снижает потребность организма в кислороде, способствует повышению устойчивости к гипоксии органов, наиболее чувствительных к недостатку кислорода (головной мозг, миокард, печень).

Максимальная концентрация «Ацизола®» в крови достигается через 20—30 минут после внутримышечного введения препарата.

Сохраняется в плазме крови в течение 4—5 часов.

Период полувыведения составляет 1—1,5 часа.

В основном метаболизируется печенью.

Ацизол

Общая информация
  • Антидот «Ацизол®» был разработан в 90-е годы ХХ века для лечения пострадавших при отравлениях монооксидом углерода (СО - угарным газом) и продуктами термодеструкции.
  • В 2000 году были разработаны промышленные регламенты на производство готовых лекарственных форм.
  • В 2005 году «Ацизол®» был зарегистрирован в России в форме твердых желатиновых капсул и раствора для внутримышечных инъекций.

Показания к применению

«Ацизол®» применяют в качестве профилактического средства при угрозе отравления и лечебного средства при отравлении различной степени тяжести монооксидом углерода (СО) и другими продуктами термоокислительной деструкции. С профилактической целью препарат вводится в дозе 60 мг/мл внутримышечно или принимается в виде капсулы 120 мг за 20-30 минут до вхождения в зону задымления (загазованности), при высоком риске ингаляции СО. Защитное действие сохраняется в течение 1,5—2 часов. Повторное применение препарата допускается через 1 час после первого применения. С лечебной целью «Ацизол®» рекомендуется применять на месте аварии, как можно раньше после отравления вне зависимости от тяжести поражения. Препарат вводится в дозе 1 мл внутримышечно сразу после извлечения пострадавшего из зоны пожара (загазованного помещения). Повторное введение допускается через 1 час после первого введения.

Перечень приказов, регламентирующих применение «Ацизола®»

(МНН: цинка бисвинилимидазол диацетат) в РФ:

Министерство здравоохранения:

- включен в перечень ЖВНЛП;

Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. № 2885-р «О перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 г».

https://cdnimg.rg.ru/pril/135/14/66/spisok_lekarstv.pdf

- перечень лекарственных препаратов для комплектования укладок СМП:

Приказ Минздрава РФ от 22.01.2016 N 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи»

https://minjust.consultant.ru/documents/18330

- в список медицинских резервов:

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 августа 2013 г.

№ 598 "Об утверждении Положения о резерве медицинских ресурсов Министерства здравоохранения Российской Федерации для ликвидации медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, его номенклатуры и объема"

https://www.rosminzdrav.ru/documents/8199-prikaz

- Стандарт медицинской помощи при отравлении окисью углерода, другими газами, дымами и парами:

Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2012 г. №1393н;

https://static-1.rosminzdrav.ru/doc1

- рекомендован как средство антидотной терапии при оказании скорой медицинской помощи:

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2014 года N 14-3/10/2-1528

http://docs.cntd.ru/document/499089818

Минздрав + МЧС

- комплектование аптечек (КИМГЗ):

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 70н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи»

 https://www.rosminzdrav.ru/documents/5457-prikaz-minzdrava-rossii-ot-15-fevralya-2013-g-n-70n

Приказ МЧС России от 23 января 2014 г. № 23 “О внесении изменений в приказ МЧС России от 1.11.2006 № 633 и признании утратившим силу приказа МЧС России от 25.05.2007 № 289”

http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70530074/

МО:

Индивидуальные средства медицинской защиты и медицинские сумки:

Сумка первой помощи (СПП)

http://spmt.ru/catalog/aptechki-i-sumki-medicinskie/spp/

Сумка фельдшера войсковая (СФВ)

http://spmt.ru/catalog/aptechki-i-sumki-medicinskie/sfv/

Сумка врача войсковая (СВВ)

http://spmt.ru/catalog/aptechki-i-sumki-medicinskie/svv/

Аптечка первой помощи групповая (АППГ)

http://spmt.ru/catalog/aptechki-i-sumki-medicinskie/appg/

Приняты на снабжение приказом Министерства Обороны РФ №744 от 21 мая 2011г.

Методические рекомендации по оказанию медицинской помощи личному составу при поражении продуктами горения – ГВМУ МО РФ, 2011.

https://www.vmeda.org/strtoksoradiologamorf/

https://www.vmeda.org/wp-content/uploads/2016/pdf/Rekomendacii_po_pogaram.pdf

Патентная защита распространяется на применение препарата в качестве:

  • средства для лечения отравлений и их осложнений;
  • коронароактивного антиишемического и антиаритмического средства;
  • гепатопотектора;
  • адаптогена.

Товарный знак «Ацизол®» защищен международным свидетельством.

АКТУАЛЬНОСТЬ

Ацизол, Ацизол аналоги

Отравление моноокисью углерода (СО) одна из наиболее распространенных и тяжелых форм химической патологии.


Подробнее

Результаты клинических исследований

В течение 1 часа после введения

В течение 1 часа после введения снижает исходную концентрацию в крови карбоксигемоглобина (HbCO) в 2 раза, уменьшая время периода полураспада HbCO по сравнению с вдыханием обычного воздуха в 5,3 раза.

Токсичность и безопасность

Безопасен при длительном (90 дней) ежедневном внутримышечном и пероральном введении в рекомендованных дозах

Не обладает мутагенным действием (тест Эймса)

Не обладает ДНК-повреждающим действием

Не является потенциальным канцерогеном

Исследование подострой и хронической токсичности препарата при его введении в дозах, превышающих рекомендованные для человека в 30 - 100 раз, показали отсутствие вредного воздействия на основные адаптационные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную), обмен веществ, общее состояние и развитие основных гомеостатических параметров организма

Противопоказания

Не выявлено.

Побочные действия

При приеме натощак может появиться чувство тошноты.

Возможна болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять совместно с Dimercaptopropansulfonate sodium.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательные эффекты не наблюдались.

Передозировка

Металлический привкус, тошнота, рвота.

Проходят при отмене препарата.